鲁尔圆锥接头测试仪的漏液测试是评估鲁尔圆锥接头密封性能的重要方法,以下是相关介绍:
测试目的
确保鲁尔圆锥接头在规定的压力和使用条件下,不会发生液体泄漏,以保证医疗器械在使用过程中的安全性和有效性,防止药液泄漏对患者造成伤害以及避免药物浪费.
测试原理
将鲁尔圆锥接头连接到测试仪的模拟管路系统上,向系统内注入液体并施加一定的压力,使接头内部形成正压环境,模拟其在实际使用中的受力状态,然后通过高精度传感器和监测装置检测接头是否有液体泄漏以及测量泄漏率.
测试方法
准备工作:选择合适的鲁尔圆锥接头测试仪,并确保仪器处于正常工作状态,各项参数已校准。准备好待测试的鲁尔圆锥接头及相应的连接管路等配件,检查接头和管路是否清洁、无损坏.
装配测试系统:将待测试的鲁尔圆锥接头与测试仪的管路紧密连接,确保连接部位无泄漏风险,可以使用专用的夹具固定接头,以保证连接的稳定性和密封性.
施加压力:根据测试标准和要求,通过测试仪的控制系统设置相应的压力值和保压时间。一般情况下,内部水压会加到 300kPa,并保持 30s 左右 .
泄漏检测:在施压过程中,测试仪的高精度传感器会实时监测接头周围是否有液体泄漏。一些测试仪还可以测量并记录泄漏率等数据,以便更准确地评估接头的密封性能.
结果判断:测试完成后,根据测试仪显示的结果进行判断。如果在规定的压力和时间内,接头无水滴状泄漏,且泄漏率未超过规定的标准值(如 0.005Pa・m³/s),则认为该接头的漏液测试合格;反之,则不合格.
测试标准
国际标准:如 ISO 80369 系列标准,对鲁尔圆锥接头的尺寸、性能、测试方法等方面都有详细规定,其中包括漏液测试的具体要求和合格标准.
国内标准:GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第 1 部分:通用要求》和 GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第 2 部分 锁定接头》等标准,也对鲁尔圆锥接头的漏液测试做出了相应规定.