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太原注射用混悬液针连接密封性分析仪

发布时间:25-12-16     文章作者:威夏科技

针连接密封性:混悬液制剂的核心质量防线

注射用混悬液的针连接若存在泄漏,可能导致药物被外界微生物污染,或在储存、运输及使用中出现药物流失——不仅影响疗效,还可能引发过敏、感染等不良反应。传统检测方法(如目视检查、简单压力测试)难以精准捕捉微小泄漏,且无法适配混悬液颗粒对检测的干扰,亟需专用设备解决这一痛点。

太原分析仪的技术特点与核心功能

太原的该类分析仪聚焦注射用混悬液的特性,核心功能是模拟临床实际场景,检测针与容器连接后的密封性能,其技术优势主要体现在:

1. 精准适配混悬液特性:采用抗颗粒干扰的检测技术,避免混悬液颗粒影响传感器精度,可检测到纳升级微小泄漏,确保结果准确;

2. 真实场景模拟:内置可调节压力、温度控制系统,能模拟注射操作中的推注/回抽压力及储存环境温度,让检测贴合临床实际;

3. 自动化高效检测:支持批量样品检测,操作流程自动化减少人工误差,同时具备数据存储与追溯功能,符合药品生产质量管理规范(GMP)要求;

4. 多规格兼容:可适配不同规格的混悬液容器(如西林瓶、预灌封注射器)及配套针头,满足药企多样化生产需求。

应用场景与行业意义

该分析仪主要应用于太原及周边医药生产企业的质量控制环节——在产品出厂前,对每批次混悬液的针连接密封性进行抽样或全检;第三方药品检测机构、医药科研单位也会用其开展制剂质量研究及标准制定。

其应用不仅填补了当地针对该类制剂专用检测设备的空白,更从源头保障了混悬液的临床用药安全;同时为太原医药产业质量提升提供技术支撑,助力企业符合监管要求,提升产品竞争力,推动区域医药行业高质量发展。