一、核心功能：精准把控密封性能

这类试验仪的核心作用是模拟实际使用场景中的压力环境，精准检测穿刺针与配套部件连接后的密封性能，验证连接部位是否存在泄漏，从而提前筛除不合格产品，避免流入临床环节。无论是一次性使用穿刺针还是可重复使用的特殊穿刺针，都能通过该仪器完成密封性能验证。

二、检测原理：覆盖多场景需求

常见的检测原理包括正压法和负压法，可根据测试需求灵活切换：

- 正压法：向连接部位内部充入一定压力的气体（如空气或惰性气体），保持压力稳定后观察是否出现压力衰减；若将样品浸入液体中，还可通过气泡产生情况直观判断泄漏。

- 负压法：对连接部位施加负压，检测外部空气是否渗入，适用于对负压敏感的穿刺针产品。

三、关键性能：适配医疗行业严苛要求

大同生产的这类试验仪具备以下核心优势：

1. 高精度检测：能捕捉微升级别的泄漏，满足医疗行业对密封性能的严苛标准；

2. 操作便捷：配备直观的触控界面，参数设置简单，测试流程自动化，减少人为误差；

3. 宽适配性：兼容不同型号、不同连接方式的穿刺针（如鲁尔接头、螺旋接头等），无需频繁更换夹具；

4. 数据可追溯：测试结果自动记录并可导出（如压力变化曲线、测试时间等），方便质量管理和审计；

5. 稳定可靠：采用优质元器件，长时间运行性能稳定，降低维护成本。

四、应用场景：覆盖全链条质量控制

该仪器广泛应用于医疗行业的多个环节：

- 生产端：穿刺针制造企业用于出厂前的批量检测，确保每批产品符合密封标准；

- 采购端：医院、第三方检测机构对 incoming 产品进行抽样检测，验证供应商产品质量；

- 研发端：科研机构和企业研发部门用于穿刺针连接结构的优化测试，评估新材料、新设计的密封效果。

五、测试流程：简单高效易落地

典型测试流程包括5个步骤：

1. 样品准备：将穿刺针与待连接的导管/接头按规范组装；

2. 夹具装夹：把组装好的样品固定到仪器的专用夹具上，确保夹具与样品密封紧密；

3. 参数设置：根据行业标准或产品规格，设置测试压力、保压时间等参数；

4. 启动测试：仪器自动执行压力施加、保压监测、泄漏判定等步骤；

5. 结果输出：屏幕显示“合格”或“不合格”，并同步记录测试数据，可导出至电脑或打印。

六、合规与安全：满足医疗行业规范

该类仪器的设计符合医疗设备相关安全标准，测试过程中不会对穿刺针样品造成机械损伤，同时满足GMP、ISO等质量管理体系的可追溯性要求，帮助用户通过相关认证。

大同生产的穿刺针连接密封性试验仪，以其精准、高效、可靠的特点，为医疗穿刺针的质量控制提供了有力支撑，从生产到临床应用的全链条保障了患者安全，也推动了医疗设备检测行业的规范化发展。