该试验仪通过模拟真实临床穿刺环境,实现对穿刺针流畅性的量化检测。其核心设计围绕“精准模拟+数据量化”展开:一方面,采用特定硬度、弹性的模拟组织材料(贴合人体常见组织特性),还原穿刺时的阻力环境;另一方面,配备高精度力传感器,实时记录穿刺过程中针尖穿透组织瞬间的阻力峰值、针管推进全程的阻力变化曲线,同时可检测针尖的穿刺成功率(多次穿刺是否出现卡顿、偏移)。不同于人工主观评估,试验仪能输出客观、可重复的数值化指标,如平均穿刺阻力、阻力波动系数等,让流畅性检测从“感觉”变为“数据”。
从产业链环节来看,大同这款试验仪的应用覆盖多个场景:在穿刺针生产环节,厂家可将其用于每批产品的出厂前抽检,确保流畅性符合行业标准;第三方医疗器械检测机构可借助它完成产品性能验证,为合规性检测提供依据;医疗机构在采购穿刺针时,也可通过该试验仪对 incoming 货物进行快速抽检,避免不合格产品流入临床。
该试验仪具备多项实用特点,适配不同用户需求:首先是操作简便,设备采用触控式界面,预设多种常见穿刺针规格的检测程序,一键启动即可完成测试,无需复杂培训;其次是精度可靠,力传感器精度达0.01N级别,数据采集频率高,能捕捉穿刺瞬间的细微阻力变化;其三是可重复性强,同一穿刺针多次测试的阻力数据波动小于5%,确保检测结果稳定;其四是适配性广,可兼容不同直径、长度的穿刺针(如0.5mm至1.2mm规格),满足多样化检测需求;最后是数据管理便捷,测试完成后自动生成PDF报告,包含阻力曲线、峰值数据、合格判定结果,支持数据导出与存档,便于追溯。
穿刺针流畅性的精准检测,是医疗器械质量管控的重要一环。大同这款试验仪的应用,不仅帮助生产端提升产品一致性,减少不合格品流出,更从临床安全角度降低了因流畅性问题导致的操作风险。同时,该设备符合国家医疗器械检测相关规范,为行业提供了标准化的检测工具,推动穿刺针质量水平的整体提升。
随着临床对医疗器械性能要求的不断提高,穿刺针流畅性试验仪的作用愈发凸显。大同地区推出的这款专业设备,以精准、便捷的检测能力,为穿刺针质量把控提供了有力支撑,助力保障临床诊疗的安全性与有效性。