核心检测目标

该设备聚焦针尖的两类关键缺陷，同时兼顾注射功能的特殊需求：

1. 毛刺与锐边：针尖加工过程中残留的微小凸起、锐边，直径可小至微米级，肉眼难以识别，却会直接损伤组织；

2. 倒钩缺陷：针尖表面异常形成的反向钩状结构，不仅阻碍穿刺顺畅性，还可能带脱正常组织，影响活检结果；

3. 注射通道通畅性：因毛刺堵塞导致的注射通道狭窄或堵塞，会直接影响药液注射效果，这是兼具注射功能活检针的专属检测项。

检测原理与技术实现

设备整合多技术协同检测，确保微小缺陷无遗漏：

- 机器视觉检测：采用高分辨率CCD相机（像素级达亚微米）搭配360°环形+同轴组合光源，消除针尖阴影，从多角度采集针尖图像；图像处理模块通过边缘提取、特征对比算法，自动识别毛刺（不规则突出轮廓）、倒钩（反向钩状特征），对比标准针尖模板判定缺陷；

- 微小力传感检测：模拟临床穿刺过程，通过高精度微小力传感器检测针尖穿刺模拟组织时的阻力变化——若存在倒钩，穿刺阻力会出现异常峰值，设备可快速识别；

- 气压通畅性测试：针对注射通道，采用微压传感器检测通道内气压变化，若气压异常则判定通道堵塞（多由毛刺导致），确保注射功能正常。

设备核心优势

1. 高精度检测：可识别0.5μm以上的微小毛刺，倒钩检测精度达1μm级，满足医疗器械严苛的质量标准；

2. 高效率运行：单根针具检测时间小于0.5秒，适配生产线批量检测需求（每小时可检测数千根）；

3. 非接触式检测：全程无物理接触针尖，避免污染无菌针具，符合医疗器械生产规范；

4. 多参数同步检测：一次检测可完成毛刺、倒钩、针尖直径/圆度、注射通道通畅性等5项参数，减少重复检测流程；

5. 智能化管控：检测数据实时上传至系统，自动生成批次检测报告，支持不良品分类统计与溯源，可对接生产线自动化系统实现不良品自动剔除。

应用场景

- 生产端在线检测：植入活检针生产线，实时检测每根针具，确保不良品不流入下一工序；

- 第三方质量抽检：第三方检测机构用于医疗器械质量认证、批次抽检，提升检测客观性；

- 临床端入库复检：医疗机构在针具入库前复检，进一步保障临床使用安全，降低医疗风险。

临床价值

该设备从源头管控针尖质量，有效避免了毛刺、倒钩带来的临床风险：减少患者穿刺并发症（出血、感染），提升活检样本准确率，确保注射药液精准输送，为诊疗安全提供了坚实的技术保障。

大同这款针尖检测设备，针对兼具注射功能活检针的特殊需求，填补了同类器械检测的技术空白，为医疗器械质量管控提供了高效、可靠的解决方案，助力提升临床诊疗的安全性与有效性。