一、双功能活检针的受力特点与测试必要性

不同于单一活检针仅需应对穿刺取样的受力，兼具注射功能的活检针需同时承受两种工况的力：

1. 穿刺取样时：针管需穿透组织，针座与针管、针座与手柄（或连接部件）需抵抗穿刺阻力；

2. 注射操作时：针座连接注射器推杆产生推力，或注射压力作用下，部件间需保持稳定结合。

若针座结合力未达标准，上述风险将显著增加。因此，必须通过专用测试仪对结合力进行精准检测，确保产品符合临床安全要求。

二、针座结合力测试仪的核心功能与测试维度

针对大同地区双功能活检针的规格与受力需求，该测试仪可实现多维度结合力测试：

1. 静态拉力测试：模拟穿刺取样的轴向受力，测试针座与针管、针座与手柄的最小破坏拉力，确保部件在正常穿刺力下不分离；

2. 动态扭矩测试：针对部分活检针的旋转操作需求（如切割式取样），测试针座与针管的扭矩阈值，防止旋转过程中部件松脱；

3. 注射工况模拟测试：通过压力传感器模拟实际注射压力，检测针座与注射器连接部位的结合稳定性，避免注射时漏液或部件脱落；

4. 综合工况测试：可设置组织硬度模拟、注射压力范围等参数，还原临床真实操作场景，全面评估结合力可靠性。

三、测试仪的技术优势与临床价值

该测试仪采用高精度传感器（拉力精度±0.1N，扭矩精度±0.01N·m），结合自动化数据采集系统，能快速完成多批次产品检测，且测试数据自动生成合规报告，满足医疗器械质量追溯要求。其核心价值体现在：

1. 保障临床安全：从源头杜绝针座结合力不足导致的操作风险，降低不良事件发生率；

2. 符合合规要求：满足国内外医疗器械相关标准（如YY/T 0328等关于针具结合力的要求），助力产品通过注册审批；

3. 提升生产效率：自动化测试减少人工误差，提高检测速度，适配规模化生产需求。

四、总结

大同地区兼具注射功能的活检针，其针座结合力测试仪是质量控制的核心保障。该设备通过模拟临床真实工况，精准测试多维度结合力指标，不仅确保产品符合安全标准，更能为临床诊疗的安全性与有效性提供支撑，推动医疗器械行业的规范化发展。