活检针是临床获取组织样本、辅助疾病诊断与局部治疗的核心器械之一。其中，兼具注射功能的活检针因能在一次穿刺中完成“取样+药物/液体注射”，大幅简化操作流程、减少患者创伤，在肿瘤科、普外科等领域应用愈发广泛。但这类针具的穿刺性能直接决定取样准确性、注射安全性——穿刺力过大易撕裂组织导致样本污染，过小则难以穿透目标部位；注射力若不稳定，还可能损伤周围组织。此时，穿刺力测试仪成为量化检测、保障性能的关键工具。

一、为什么需要精准的穿刺力检测？

对于兼具注射功能的活检针，穿刺力的“精准可控”是核心要求：

- 穿刺力峰值需匹配不同组织硬度（如皮肤、肌肉、脏器），避免因力过大造成不必要的损伤；

- 穿刺过程需平稳，无“卡顿”“弹跳”等异常，确保取样通道完整；

- 注射功能需与穿刺性能协同：穿刺完成后，注射力需稳定在安全范围，既保证药物有效输送，又不引发组织渗漏或损伤。

若仅依赖人工操作评估，易受主观因素影响（如操作速度、力度差异），无法实现标准化检测。因此，穿刺力测试仪是实现客观量化、标准化检测的唯一可靠手段。

二、测试仪的核心功能与原理

目前针对兼具注射功能活检针的穿刺力测试仪，通常具备以下核心功能：

1. 模拟真实人体组织环境

测试台配备可更换的模拟组织模块（如模拟皮肤的硅胶层、模拟肌肉的高分子弹性材料、模拟脏器的软质凝胶），硬度、厚度可根据检测需求调整，还原临床穿刺的真实场景。

2. 穿刺力与注射力双项检测

- 穿刺力检测：通过高精度力传感器（应变式或压电式），实时采集针具从进针到穿透组织过程中的力变化，自动记录峰值力（最大穿刺阻力）、平均力及力-位移曲线；

- 注射力检测：穿刺完成后，同步测试注射装置推动液体时的力值，确保注射压力稳定在设计范围内（如避免因压力过大导致药物渗漏至周围组织）。

3. 标准化操作参数设置

可预设穿刺速度（10-50mm/s，匹配临床实际操作节奏）、注射速度（0.1-5ml/s）等参数，避免人为操作误差，保证不同批次、不同人员检测结果的一致性。

4. 数据记录与溯源

内置数据存储与分析系统，自动生成检测报告（含力值曲线、峰值数据、合格判定结果），支持导出与存档，满足医疗器械质量追溯要求。

三、检测流程与关键注意事项

1. 准备阶段

- 校准力传感器：确保检测精度符合行业规范（如误差≤±0.5%）；

- 安装适配夹具：根据活检针的直径、长度，选择对应的针具夹具，避免松动导致数据偏差；

- 更换模拟组织：根据检测目标（如皮肤活检+局部注射），安装对应硬度的模拟模块。

2. 测试阶段

- 启动仪器，设置穿刺速度、注射参数；

- 针具匀速穿刺模拟组织，仪器实时采集力值；

- 穿刺完成后，启动注射功能，采集注射力数据。

3. 结果判定

对比产品设计要求（如穿刺力峰值≤X N、注射力稳定在Y-Z N范围内），判断针具是否合格；若存在异常（如穿刺力波动大、注射力超标），需分析原因（如针尖钝化、涂层脱落、注射装置故障等）。

四、检测的临床与产业价值

1. 保障临床安全

通过精准检测，避免不合格针具流入临床，减少因穿刺力过大导致的组织损伤、样本污染，或注射力不稳定引发的药物渗漏等并发症。

2. 优化产品研发

研发人员可通过测试数据迭代设计：如调整针尖角度（30° vs 25°）降低穿刺力、优化表面涂层提升顺滑度，或改进注射装置结构稳定力值，最终提升产品临床适用性。

3. 满足质量合规要求

符合医疗器械检测的标准化规范，帮助生产企业通过质量体系审核，确保产品可追溯、可验证。

结语

兼具注射功能的活检针穿刺力测试仪，是连接“研发设计-生产制造-临床应用”的关键纽带。它通过客观量化的检测数据，既为生产环节筑牢质量防线，又为临床操作提供安全保障，是推动活检针技术升级、提升患者就医体验的重要工具。在医疗器械精细化发展的当下，这类精准检测设备的应用，将持续为临床安全与效率赋能。