在临床诊疗中，兼具注射功能的活检针因可同步完成组织取样与药物注射，大幅提升了操作效率，成为诊断与微创治疗的常用器械。但此类针具在穿刺、注射过程中，若因受力不均出现断裂，断裂残留在体内将引发感染、组织损伤等严重风险。因此，对其断裂力的精准检测是保障临床安全的关键环节，而大同活检针（兼具注射功能）断裂力试验仪正是实现这一目标的核心设备。

一、试验仪的核心结构与功能

该试验仪围绕“精准施力、实时采集、数据溯源”设计，主要包含五大模块：

1. 高精度加载系统：采用伺服驱动技术，实现匀速无冲击加载（速率可在10mm/min—50mm/min间灵活调整），避免瞬间冲击对试验结果的干扰，确保力值施加稳定。

2. 智能夹持装置：适配不同规格的活检针，通过精准定位固定针杆两端，夹持位置与临床实际使用的“有效外露长度”一致，杜绝因夹持不当导致的误差。

3. 高灵敏度力传感器：可实时采集0.01N级别的力值变化，准确捕捉针体断裂瞬间的峰值力（即断裂力），精度符合医疗器械检测的行业要求。

4. 位移同步测量系统：同步记录断裂时的位移量，辅助分析针体的断裂模式（如脆性断裂、韧性断裂），为材料优化提供参考。

5. 数据处理与显示系统：自动存储试验数据、生成力-位移曲线，支持多组试验结果的对比分析，可导出PDF报告，满足质量追溯需求。

二、标准化试验流程

试验操作需遵循行业规范，确保结果可重复、可对比：

1. 样品准备：选取同批次、无损伤（无弯曲、无划痕）的活检针，数量不少于5支（减少偶然误差）。

2. 安装调试：将针体一端固定于夹持装置的固定端，另一端连接加载系统的受力端，确认加载方向与针体轴向完全一致（避免偏载）。

3. 参数设置：根据针具规格设定加载速率、数据采集频率（通常为100Hz）。

4. 启动试验：加载系统匀速施力，直至针体断裂，试验仪自动记录断裂瞬间的最大力值。

5. 数据处理：对5次以上试验结果取平均值，结合行业标准（如断裂力需≥X N）判断样品是否合格。

三、试验仪的关键价值

1. 源头质量控制：生产环节中对每批产品抽样检测，筛选出断裂力未达标的针具，从源头杜绝不合格产品流入市场。

2. 临床安全保障：通过检测明确针具的断裂力阈值，指导医护人员规范操作（如避免过度用力穿刺），降低体内断裂风险。

3. 产品研发支撑：试验数据可用于优化针体材料（如选择高韧性合金）和结构设计（如调整针杆壁厚分布），提升产品性能。

4. 合规性验证：试验结果可作为医疗器械注册、市场准入的重要依据，满足法规对产品安全性的要求。

四、试验注意事项

为确保结果准确，需注意：

- 试验环境保持温度（23±2℃）、湿度（50±5%RH）稳定，避免材料性能受环境影响；

- 样品需预处理（去除表面油污、避免氧化），防止杂质干扰；

- 操作时需定期校准力传感器与加载系统，确保精度符合要求。

综上，大同活检针（兼具注射功能）断裂力试验仪通过精准的力值检测与数据管理，为该类针具的质量控制、临床安全及产品升级提供了核心支撑，是医疗器械安全有效运行的重要保障。