活检针是临床获取病变组织样本的核心器械，兼具注射功能的型号更能满足术中同步干预需求，而大同地区临床常用的这类针，其挠度性能直接影响穿刺精度、样本获取成功率及患者安全。挠度试验仪作为针对性检测设备，是保障该类器械质量的关键工具。

一、为何需关注活检针的挠度？

挠度指针体在受力（如穿刺时的侧向弯曲、注射时的内部压力）下的变形量。对于大同款兼具注射功能的活检针，过大挠度会带来多重风险：

- 穿刺偏差：针尖偏离目标组织，导致样本获取失败或误损伤周围血管、神经；

- 注射不准：药液输送路径偏移，影响治疗效果；

- 结构损坏：反复变形可能导致针芯与外套管配合失效，增加临床操作难度。

因此，挠度需控制在微米级范围（通常≤20μm，依针长、直径差异调整），需专用试验仪精准检测。

二、针对大同活检针的试验仪设计特点

该试验仪并非通用设备，而是围绕大同款针的结构特性优化：

1. 精准适配夹具

大同款针兼具“活检（针芯+外套管）”与“注射（针腔通道）”功能，夹具需满足：

- 无损伤固定：避免夹持针体注射通道或活检槽，模拟临床穿刺时的“自由伸出状态”（通常固定针座，针体暴露10-15cm）；

- 多规格兼容：适配大同地区常用的18G-22G针径、15cm-20cm针长型号。

2. 多场景模拟加载

除常规侧向力加载，针对注射功能增加同步压力模拟：

- 侧向力加载：采用高精度电机驱动加载臂，力值范围0-5N（覆盖临床穿刺最大受力），精度±0.01N；

- 注射压力模拟：内置蠕动泵，可注入与临床药液粘度匹配的模拟液，压力范围0-0.5MPa（符合注射合规要求），同步观察压力对挠度的影响。

3. 微米级挠度测量

采用激光位移传感器（分辨率0.1μm），对准针体中段/针尖等易变形部位，实时采集挠度数据，避免接触式测量的误差。

4. 智能数据处理

内置算法自动完成：

- 挠度-力曲线绘制；

- 最大挠度、挠度变化率计算；

- 合格判定（对比预设阈值）；

- 试验报告导出（含数据、曲线、判定结果）。

三、试验流程与质量管控

1. 试验前准备

- 校准传感器：确保力值、挠度测量精度符合要求；

- 装夹针体：固定针座，调整针体暴露长度，激光传感器对准目标检测点。

2. 加载与采集

- 启动侧向力加载，从0N逐步增加至最大穿刺力；

- 同步启动模拟注射（若检测注射场景挠度），维持压力稳定；

- 实时记录力值、挠度数据，持续10-15秒（模拟临床操作时长）。

3. 判定与反馈

- 若最大挠度≤阈值，判定合格；

- 若超标，反馈至生产/研发环节（如优化针体材料刚性、调整针芯与外套管配合间隙）。

四、临床与产业价值

1. 保障临床安全：确保针体挠度可控，减少穿刺偏差与组织损伤，提升样本准确率；

2. 质量管控闭环：生产环节每批抽检，避免不合格产品流入临床；

3. 研发优化支撑：通过挠度数据验证新材料、新结构的可行性，推动器械性能升级。

综上，大同活检针（兼具注射功能）挠度试验仪是针对该类器械特性的专用检测工具，通过精准适配、多场景模拟与智能分析，为器械质量与临床安全提供了关键支撑。