医疗领域中,回缩式注射针因能有效降低针刺伤风险,在临床应用中愈发广泛。但这类注射针的泄漏问题,直接影响药液剂量准确性、污染风险,甚至威胁患者安全,因此精准的泄漏检测是保障其质量合规的关键环节。针对这一需求,大同地区研发生产的回缩式注射针泄漏测试仪,成为专门用于检测此类注射针密封性能的专业设备。
回缩式注射针的泄漏风险:不止于注射时
回缩式注射针的泄漏风险并非单一存在——除注射过程中可能因密封失效导致药液渗漏外,回缩后的密封状态更是隐藏风险点:若回缩后密封失效,药液可能缓慢渗漏,导致剂量不足或交叉污染;若注射时泄漏,还可能造成药液浪费、操作环境污染。普通泄漏测试仪仅能检测“未回缩使用状态”,无法覆盖回缩后的密封可靠性,难以满足这类注射针的特殊检测需求。
大同测试仪的核心功能:针对性覆盖双场景
大同回缩式注射针泄漏测试仪针对回缩式注射针的结构特点,设计了精准的检测方案,核心功能包括:
1. 双状态同步检测:同步实现“未回缩使用状态”与“回缩后密封状态”的泄漏量检测,全面覆盖风险点;
2. 临床压力模拟:可模拟0.1-0.5MPa的实际注射压力,确保检测环境与真实场景一致;
3. 自动化精准采集:采用差压法检测原理,通过高精度传感器监测压力变化,自动计算泄漏率,避免人为误差;
4. 数据可追溯:内置存储模块,可记录检测时间、泄漏率、检测状态等数据,支持USB导出,满足医疗器械监管的可追溯要求;
5. 多规格适配:兼容23G、25G等常见回缩式注射针,更换适配夹具即可快速切换检测型号。
检测原理:差压法实现微小泄漏精准捕捉
该设备采用差压法检测原理,具体流程为:
将待检测注射针安装到适配夹具→对针腔施加预设稳定压力→切断气源后,通过高精度压力传感器监测压力变化→若存在泄漏,压力随时间下降,设备通过计算压力下降速率得出准确泄漏率(如单位时间内压力变化值)。针对回缩状态,设备还会模拟回缩动作后对密封部位的压力测试,确保回缩后的密封可靠性。
关键性能:高效适配生产与检测需求
- 检测精度:泄漏率检测精度达±0.05Pa/s,可捕捉微小泄漏;
- 检测速度:单支注射针检测时间≤5秒,适合生产线批量检测;
- 数据存储:可存储≥10000条检测记录,支持按时间、型号查询;
- 操作便捷:触控式中文界面,参数设置简单,无需复杂培训即可上手。
应用场景:覆盖生产、检测与临床全链路
大同回缩式注射针泄漏测试仪广泛应用于:
- 医疗器械生产企业:生产线在线检测,确保每支产品出厂合格;
- 第三方检测机构:产品注册检验与质量监督抽查;
- 医疗机构:进货验收,验证采购注射针的密封性能。
合规性与价值:助力医疗质量管控
该设备符合国家医疗器械相关行业标准,检测结果可作为产品质量判定的可靠依据,助力企业满足注册、生产与监管要求。在医疗安全愈发受重视的当下,它通过精准高效的检测能力,既保障了临床用药的安全性与准确性,也为医疗器械行业的合规发展提供了专业支撑。
大同回缩式注射针泄漏测试仪以针对性设计与精准性能,成为回缩式注射针质量管控的关键工具,为医疗安全筑牢了一道可靠防线。