一、核心功能:兼顾畅通性与防返流双重检测
该测试仪针对防返流注射针的特殊结构,实现双维度性能验证,而非单一检测畅通:
1. 畅通性检测:模拟临床实际压力下,检测注射针的液体输送效率,判断是否存在堵塞、孔径异常等问题;
2. 防返流验证:反向施加压力,精准测试防返流结构的触发阈值(反向压力达到多少时开始返流),并量化返流流量,确保符合行业标准。
二、工作原理:基于精密流体控制与传感技术
测试仪核心是恒压/恒流量流体系统与高精度传感器的结合,流程如下:
1. 畅通性测试:
用校准后的恒压泵注入37℃(模拟人体体温)的无气泡生理盐水,流量传感器实时采集出口流量。若流量低于设定阈值(如某规格针需≥X ml/min),则判定畅通性不合格。
2. 防返流测试:
切换反向压力模式,逐步提升反向压力,监测入口端是否返流。记录触发返流的压力阈值,并检测返流流量是否在允许范围(如≤Y ml/min)。
三、应用场景:覆盖全生命周期质量管控
该测试仪贯穿防返流注射针的研发、生产、检测全流程:
- 研发阶段:优化新防返流结构,对比不同设计的畅通性与阈值,缩短研发周期;
- 生产环节:厂家批量出厂检测,每支针全参数测试,确保批次一致性;
- 第三方检测:符合医疗设备认证要求,用于合规性验证;
- 临床端:医院入库抽样检测,避免不合格产品流入,降低安全风险。
四、技术优势:满足医疗行业严格标准
相比传统工具,具备以下核心优势:
1. 高精度传感:压力精度±0.01MPa,流量精度±0.1ml/min,覆盖临床常见范围;
2. 自动化操作:触摸屏预设参数,自动完成装夹、测试、记录,减少人工误差;
3. 强兼容性:适配不同规格注射针(管径0.2mm~1.2mm、长度50mm~200mm),无需频繁换夹具;
4. 数据可追溯:内置存储,导出含压力-流量曲线的测试报告,满足GMP等体系要求。
五、使用注意事项
确保检测准确需注意:
1. 定期校准:每3个月校准压力、流量传感器,避免漂移;
2. 介质要求:用无杂质、无气泡的生理盐水,温度控制在36℃~38℃;
3. 环境洁净:测试台干燥洁净,避免灰尘进入注射针影响结果。
总结
大同防返流注射针畅通性测试仪是医疗质量管控的关键支撑,通过精准检测畅通性与防返流功能,从源头保障注射针的临床安全性与有效性。随着医疗技术发展,其在介入治疗、精准给药等领域的应用价值将进一步凸显。