核心性能:聚焦稳定性的精准检测
这款试验仪围绕“穿透力稳定性”核心指标,具备多维度关键性能:
1. 贴近临床的环境模拟:可精确设置穿刺速度(10mm/s-50mm/s覆盖临床常见操作)、穿刺角度(支持垂直及模拟临床角度调节),配备复合弹性模拟组织介质(模拟皮肤表皮、真皮及肌肉的弹性模量与厚度),减少环境变量对结果的影响。
2. 量化的稳定性检测:区别于传统单次检测,可实现50次以上重复穿刺,通过高精度力传感器采集每次穿刺的峰值穿透力度、均值及力-位移曲线,自动计算变异系数(CV值),量化反映稳定性。
3. 超长针适配优化:针对数十厘米长的注射针,设计可调节夹具系统,牢固固定不同长度针体,避免穿刺晃动导致的力值偏差;夹具高度、角度调节范围广,适配各类超长针需求。
4. 数据追溯与自动化:内置数据存储模块,记录试验参数、曲线及统计结果,支持标准格式导出;触控界面操作简便,穿刺过程全自动化,减少人为误差,具备故障自检功能。
试验原理:力学传感+重复验证
设备工作逻辑基于“精准力学采集+重复稳定性分析”:
将待测超长注射针固定于夹具,调整穿刺角度;模拟组织介质固定在载物台,启动后载物台以设定速度匀速向针尖移动,力传感器实时监测针尖阻力,记录穿透峰值力;重复试验后,分析所有峰值力的离散度,得出稳定性量化结果。
应用场景:覆盖全链条质量管控
该仪器应用于多个领域:
- 生产企业:出厂前抽检,确保每批次超长针稳定性达标;
- 科研机构:验证新型针尖设计、材料的性能,优化产品;
- 医疗机构: incoming inspection 复核新批次针的性能,保障临床安全;
- 第三方检测:为医疗器械注册提供权威性能试验数据。
行业意义:推动安全与标准化
这款试验仪填补了超长注射针穿透力稳定性检测的空白,具有多重价值:
- 提升临床安全:稳定穿透力减少组织损伤、患者疼痛与感染风险;
- 规范检测标准:提供统一的量化检测方法,推动产品质量标准化;
- 助力研发升级:精准数据反馈优化针尖结构,提升临床适用性;
- 全链条质量保障:从生产到临床的检测支撑,符合医疗器械法规要求。
综上,大同超长注射针针尖穿透力稳定性试验仪是专业检测工具,为注射针行业的质量控制与临床安全提供了有力支撑,成为相关领域不可或缺的技术装备。