专业的一次性医疗耗材检测仪器生产供应商
全球3000+研究所、检测机构、医疗耗材生产单位放心之选
联系电话:13757180727

大同注射用混悬液针针座拉力分析仪

发布时间:25-12-29     文章作者:威夏科技

注射用混悬液针是临床抗感染、抗肿瘤等领域的常用制剂载体,其针座与针体的连接稳定性直接决定用药安全——若连接拉力不足,注射过程中可能出现针座脱落、药液泄漏,甚至针头残留体内等严重风险。针对这一关键质量控制点,大同推出的注射用混悬液针针座拉力分析仪,为混悬液针的针座力学性能检测提供了精准、高效的解决方案。

一、核心功能:聚焦混悬液针的针座连接性能测试

该分析仪针对混悬液针的特殊受力场景,实现三大核心测试功能:

1. 轴向拉力测试:模拟注射时针体轴向受力(如药液推注、针头穿刺阻力),测定针座与针体分离所需的最小拉力,判断连接强度是否达标;

2. 径向剪切力测试:针对混悬液针可能面临的侧向受力(如操作时的轻微晃动),评估针座连接的抗剪切能力,避免因侧向力导致的连接失效;

3. 智能数据解析:实时采集拉力-位移曲线,自动计算峰值拉力、断裂位移、屈服强度等关键参数,生成可追溯的测试报告,支持数据导出与审计。

二、技术特点:精准、适配、智能的检测体验

1. 高精度力学加载:采用伺服电机驱动,拉力测试精度达±0.1N,加载速率可在0.1mm/min至500mm/min范围内连续调节,满足不同规格混悬液针的测试需求;

2. 多规格夹具适配:配备可更换的专用夹具,适配18G-30G等常见混悬液针的针座尺寸,无需频繁更换设备,提升检测效率;

3. 合规化设计:测试方法符合《中国药典》注射针器力学性能要求及ISO 7864等国际标准,确保检测结果的权威性与合规性;

4. 智能数据管理:内置存储模块可保存1000+组测试数据,支持Excel/PDF格式报告导出,便于质量追溯与GMP审计。

三、应用价值:从生产到临床的全链条安全保障

1. 生产端质量管控:在混悬液针生产线上,对每批次产品抽样检测,及时发现针座连接缺陷(如胶水固化不足、注塑成型不良),避免不合格产品流入市场;

2. 研发端性能优化:新规格混悬液针研发中,对比粘接、嵌合等不同连接工艺的拉力性能,优化设计方案,提升产品可靠性;

3. 临床端安全屏障:经检测合格的混悬液针,可有效降低临床连接失效风险,保护患者用药安全;

4. 监管端合规支撑:为药品生产企业提供符合监管要求的检测数据,助力通过GMP认证等合规性检查。

四、行业意义:填补混悬液针专用检测空白

当前,注射用混悬液针应用日益广泛,但针对其针座连接的专用检测设备相对稀缺。大同的这款分析仪填补了这一空白,不仅提升了混悬液针的质量检测效率,更推动了行业内针座连接性能标准的落地,为我国注射制剂的质量安全提供了有力的技术支撑。

综上,大同注射用混悬液针针座拉力分析仪以精准的测试性能、智能的操作体验和合规的设计,成为混悬液针生产与检测环节的核心工具,为筑牢注射用药安全防线发挥着关键作用。