大同研发的注射用混悬液针针尖毛刺倒钩分析仪,正是为解决这一痛点设计的专用检测设备,聚焦混悬液针特殊需求,具备以下核心功能:
其一,高分辨率显微成像系统。针对针尖微米级缺陷,仪器可实现数百至数千倍清晰放大,结合专业光学镜头与照明设计,避免阴影干扰,清晰捕捉针尖边缘微小异常结构。
其二,智能缺陷识别算法。通过训练有素的图像分析模型,自动区分针尖正常边缘与毛刺、倒钩等缺陷,不仅识别肉眼难察的微观毛刺,还能量化倒钩大小、角度等参数,减少人工判断主观误差。
其三,适配混悬液针的专用夹具。考虑到混悬液针管径、斜面多样性,夹具可灵活调整适配不同规格针具,确保检测时针尖稳定,避免晃动导致成像模糊。
其四,数据化追溯与管理。自动保存每支针的检测图像、缺陷参数及时间,支持批次数据导出分析,便于生产质量追溯与持续改进。
其五,高效批量检测能力。单支针检测时间控制在数秒内,满足生产线在线检测或大规模抽检需求,平衡精度与效率。
该分析仪应用覆盖混悬液针生产全链条:生产环节实现在线实时检测,及时剔除缺陷产品;质量检验环节为第三方机构提供客观精准依据;研发环节助力新规格针尖结构优化,验证设计可靠性。
从价值看,仪器提升了针尖缺陷检出率,从源头降低患者不良反应风险,帮助企业提升产品质量一致性,满足药品生产质量管理规范(GMP)等监管要求。例如,部分企业引入后,针尖缺陷漏检率从人工检测的15%降至1%以下,有效保障临床用药安全。
随着注射剂质量标准提升,特殊制剂载体的专用检测设备需求日益迫切。大同这款分析仪凭借精准高效的检测能力,成为混悬液针生产与质量控制的核心工具,为注射用药安全筑牢防线。