一、仪器核心作用：精准评估镀层结合强度

传统附着力检测方法（如划格法）难以适配注射针细小的针体结构，无法精准量化镀层与针体的结合力。这款试验仪专门针对混悬液针的结构特点设计，通过模拟针头实际使用中的受力场景（如穿刺时的剪切力、药液流动的摩擦力），实现镀层附着力的量化检测，有效解决了行业检测难题。

二、试验原理：模拟实际场景的力值量化

仪器采用专用夹具固定待测试针头，使镀层测试部位与加载机构精准对位；通过微力加载系统逐渐施加力值，实时监测镀层状态变化：当镀层出现初始脱落（如微小剥离、气泡产生）时，仪器自动记录此时的临界脱落力，以此作为镀层附着力的核心指标。同时，部分型号配备显微观察模块，可辅助确认镀层脱落的具体位置与形态，提升结果准确性。

三、关键性能指标：适配针头检测的精准需求

为满足不同规格注射用混悬液针的检测要求，仪器具备以下核心性能：

1. 力值范围与精度：覆盖0-5N微小力值（适配常见针头镀层检测），力值精度达±0.1%FS，确保细微力值变化可被精准捕捉；

2. 夹具适配性：可快速更换夹具，适配0.3mm-1.2mm等多种规格的注射针，无需频繁调整设备；

3. 重复性与稳定性：多次试验结果误差≤1%，长期使用性能稳定，满足批量检测需求；

4. 数据管理：内置数据存储模块，可自动记录试验日期、力值、样品编号等信息，支持导出Excel报告，便于质量追溯。

四、操作要点：规范流程保障结果可靠

1. 样品准备：取待测试针头，用无水乙醇清洁表面油污，避免影响镀层与夹具的接触；

2. 夹具安装：将针头固定于专用夹具，调整加载机构至镀层测试区域（通常为针体与针座连接部位及针管镀层段）；

3. 参数设置：输入针头规格（直径、镀层厚度），选择试验模式（剪切力/剥离力）；

4. 试验执行：启动仪器，以匀速加载力值（如0.5N/s），实时观察镀层状态；

5. 结果判定：对比临界脱落力与行业标准要求，判断镀层附着力是否合格。

五、应用价值：助力药品质量与安全管控

1. 生产质控：可用于在线或离线检测，及时发现镀层结合力不足的产品，避免不合格品流入市场；

2. 研发优化：为新镀层工艺（如耐腐蚀镀层、低吸附镀层）的验证提供数据支持，优化工艺参数；

3. 合规保障：符合药品包装材料及注射针相关行业规范，满足GMP对药品接触材料的质量控制要求；

4. 安全防护：从源头避免镀层脱落污染药液，保障患者用药安全。

注意事项

试验需在稳定环境下进行（温度20±2℃，相对湿度50±5%）；定期校准仪器力值系统，确保精度；避免样品受外力碰撞，防止镀层提前损伤。

大同这款注射用混悬液针镀层附着力试验仪，聚焦行业实际需求，以精准、便捷的检测能力，成为注射用混悬液针生产企业质量管控的重要工具，为药品安全保驾护航。