注射用混悬液因含不溶性药物颗粒，易出现沉降、聚集等问题，直接影响临床注射流畅性——若流畅性不佳，不仅可能导致注射困难、给药剂量偏差，还可能增加针头堵塞风险，威胁用药安全。大同地区推出的这款注射用混悬液针流畅性测试仪，正是针对此类制剂的检测痛点研发的专业设备，为混悬液的质量控制与临床安全提供了可靠支撑。

一、核心设计：模拟真实临床场景

该测试仪的核心逻辑是还原临床注射的真实环境，避免实验室检测与实际用药的偏差：

- 适配临床常用针头规格（如25G、23G等），可根据需求调整针头型号；

- 模拟人体体温（37℃±0.5℃），避免温度对混悬液颗粒分散性的影响；

- 可设置与手动注射一致的压力范围（0.5-5N），精准模拟临床操作力度。

二、关键功能：多维度评估流畅性

设备通过高精度传感器与算法，实现对混悬液流畅性的全面检测：

1. 定量流畅性检测：实时监测单位时间内混悬液注射量，计算“流畅性指数”，量化评估注射顺畅度；

2. 稳定性动态评估：可设置混悬液不同静置时间（0min、15min、30min等）后检测，分析颗粒沉降对流畅性的影响；

3. 堵塞风险预警：若检测中出现流速骤降、压力异常升高，设备自动记录堵塞节点，为配方优化提供依据。

三、应用价值：覆盖研发到临床全链条

该设备在制剂全生命周期中发挥关键作用：

- 研发阶段：对比不同稳定剂、颗粒粒径的流畅性数据，快速筛选最优配方；

- 生产质控：实现批间产品流畅性一致性检测，避免工艺波动导致的质量差异；

- 临床前评价：模拟不同注射速度、针头型号下的流畅性，为临床给药方案提供参考。

四、技术优势：精准、高效、易操作

相较于传统检测方法，该设备具备明显优势：

- 精准度高：采用微米级流量传感器，检测误差控制在±1%以内；

- 可重复性强：标准化操作流程减少人为误差，同一样品多次检测差异极小；

- 操作简便：可视化界面无需复杂培训，数据自动存储导出，便于追溯分析。

大同这款注射用混悬液针流畅性测试仪，从临床需求出发，以科学检测为核心，既提升了药企研发与质控效率，又有效降低了临床注射风险，为混悬液制剂的质量安全筑牢了防线。