不同于普通注射针,注射用混悬液针需承载混悬颗粒的注射压力,对针体整体刚性、针头与针座的连接强度要求更高。大同的这台检测设备,可针对混悬液针的关键部位进行多维度刚性测试:一是针管弯曲强度检测,通过高精度力传感器施加定向压力,测量针管达到特定形变时的临界力值,判断其在注射过程中是否易弯曲;二是针头与针座连接牢固度检测,模拟实际使用中的扭转、拉伸应力,验证连接部位是否会脱落;三是穿刺形变阈值检测,模拟人体组织穿刺场景,监测针头刺入过程中的形变范围,确保注射流畅性。
该设备的技术优势体现在多个方面:采用闭环控制系统,搭配微应变传感器与高速数据采集模块,检测精度可达0.01N,符合医药行业注射剂包装容器的刚性检测规范要求;自动化设计实现了从样品上料、定位校准到结果输出的全流程无人干预,单批次检测效率较传统人工方法提升30%以上,且避免了人工操作的误差;设备内置数据存储与追溯系统,可自动记录每支样品的检测参数、时间与批次信息,满足GMP对质量数据可追溯的要求;此外,设备适配不同规格的混悬液针(如不同长度、管径的型号),可通过更换夹具快速切换检测模式,满足大同及周边地区医药生产企业的多样化需求。
刚性检测是混悬液针质量管控的关键环节。临床中,若混悬液针刚性不足,穿刺时可能因弯曲导致药液无法精准注入病灶,或针头断裂残留体内;生产端,通过设备的精准检测,可及时剔除不合格产品,避免流入市场后的质量风险,同时为研发环节提供准确的刚性参数,优化混悬液针的材料与结构设计。
大同的这台刚性检测设备,广泛应用于本地及周边地区的注射用混悬液针生产企业,作为生产线末端的质量筛选工具;也可用于医药研发机构的样品性能测试,辅助新产品的工艺优化;部分第三方医药检测机构也将其纳入常规检测项目,为药企提供合规的质量验证服务。
作为针对注射用混悬液针特殊需求开发的专业设备,大同的刚性检测设备以精准、高效、合规的特点,为医药行业的质量管控提供了有力支撑,助力提升混悬液针的临床使用安全性与产品质量稳定性。