一、挠度测试的必要性
混悬液针的核心性能指标之一是挠度稳定性。在临床注射过程中,针头需承受药液推送的压力及组织的反作用力,若刚性不足(挠度超标),会出现明显弯曲,直接影响注射精度:一方面,弯曲的针头可能改变药液流向,无法精准到达病灶;另一方面,颗粒易在弯曲处堆积,造成堵塞,导致注射中断。因此,通过专业测试仪精准检测针头挠度,是确保混悬液针安全有效使用的前提。
二、测试仪的核心设计与功能
大同注射用混悬液针挠度测试仪针对混悬液针的特性进行了针对性设计,核心功能包括:
1. 多规格适配:支持不同 gauge(如23G、25G等)的混悬液针夹具,满足多种临床需求;
2. 精准力控:可模拟实际注射压力范围(如0.5N-5N),精准施加测试力,避免过度测试;
3. 高灵敏度检测:采用位移传感器实时捕捉针头弯曲位移,测量精度可达0.01mm,确保数据准确;
4. 数据化管理:内置数据存储功能,可记录测试时间、挠度值等参数,便于追溯与分析。
三、测试原理与操作流程
测试仪的工作原理基于力学-位移转换:将待测针头一端固定,另一端施加模拟注射压力,通过传感器测量针头中点(或特定位置)的垂直位移,该位移值即为挠度。具体操作流程如下:
1. 准备阶段:清洁待测针头,确认无变形、破损;
2. 固定针头:将针头装入对应规格的夹具,确保固定牢固且位置居中;
3. 设置参数:根据针头规格与临床需求,设置测试力值、测试时长;
4. 启动测试:施加测试力,实时观察挠度变化,记录稳定后的数值;
5. 结果判断:对比预设的合格挠度范围(如≤0.1mm),判断针头是否符合要求;
6. 数据导出:将测试数据导出为报告,用于质量管控记录。
四、应用价值与行业意义
大同注射用混悬液针挠度测试仪的应用,不仅帮助生产企业实现针头质量的精准管控,减少不合格产品流入市场;还能为临床使用提供可靠保障,降低注射过程中的不良反应风险。同时,该设备符合医药行业对注射器具性能检测的规范要求,助力企业满足监管标准,提升产品竞争力。
随着混悬液剂型在临床的广泛应用,对针头性能的检测要求将持续提升。大同注射用混悬液针挠度测试仪凭借精准、便捷的特点,成为混悬液针生产与质量检测环节的重要工具,为药物安全递送提供了有力支撑。