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大同介入治疗针刚性检测设备

发布时间:25-12-30     文章作者:威夏科技

不同于传统通用检测设备对细长、薄壁介入针的适配性不足,大同的刚性检测设备在设计上聚焦临床实际需求。其搭载的定制化柔性夹持系统,可根据介入针的直径(0.3mm至2mm)、长度(5cm至30cm)及表面涂层特性,自动调整夹持力与接触方式,既避免了夹持过程中对针体的刮伤或变形,又确保了检测时的稳定固定。检测原理上,设备采用高精度力传感器与位移传感器联动,模拟实际穿刺中的受力状态——不仅能检测静态刚性,还可实现倾斜角度(0°至30°)下的动态刚性测试,更贴合临床中不同穿刺路径的真实场景。

该设备的检测精度达到行业领先水平:力检测精度为0.01N,位移精度达0.001mm,重复测试精度稳定在±0.5%以内,可精准捕捉介入针在受力过程中的弹性变形与塑性变化临界点,满足ISO 10993、YY/T等医疗器械相关标准的要求。操作层面,设备采用全触摸屏控制,内置常见规格介入针的检测参数预设,无需人工反复调试;检测完成后自动生成包含刚性曲线、峰值受力、位移阈值等数据的电子报告,符合GMP对医疗器械生产过程记录的规范要求,大幅提升检测效率与数据可靠性。

大同的刚性检测设备已在多个领域落地应用:医疗器械生产企业将其用于每批产品的出厂抽样检测,从源头控制不合格品流入市场;第三方检测机构借助其精准的检测能力,为介入针产品提供合规的性能验证报告,助力企业满足国内外市场准入要求;部分医院将其用于采购器械的入库验收,确保临床使用的介入针刚性符合手术需求;研发机构则利用该设备,对新型合金、高分子材料等制作的介入针进行刚性对比测试,加速新材料与新结构的研发进程。

从临床安全角度看,该设备的应用有效提升了介入针的质量稳定性,减少了因刚性异常导致的穿刺并发症风险;从产业发展角度,其精准可靠的检测能力为介入针生产企业提供了质量管控的核心工具,有助于提升国产介入器械的竞争力,推动微创医疗器械行业的高质量发展。

介入治疗针的刚性检测是医疗器械质量管控的关键一环,大同地区研发的刚性检测设备针对介入针的特殊需求,实现了技术与临床的深度结合,为保障微创治疗的安全与有效提供了有力支撑。随着微创医学的持续发展,这类专业检测设备将在更多场景中发挥重要作用,助力行业不断提升产品质量与临床服务水平。