一次性使用高压造影注射器产品性能研究应提供产品性能研究资料，包括有效性、安全性指标和其他质量控制相关指标的确定依据，采用的标准或方法，采用的理由和理论依据。根据产品的性能特点，制定适合该产品的技术指标和检验方法。

产品的性能分析指标主要包括一些但不仅仅限于通过以下几个几点：外观、保护套、保护帽、与外界隔离（如适用）、鲁尔圆锥接头、微粒产生污染、造影注射器（润滑剂、透明度、刻度线与标志、圆锥接头、密合性）、穿刺式吸药器瓶塞穿刺器及进气器件、管式吸药器、连接系统管路（尺寸、连接一个牢固性、密合性、单向阀）、可萃取以及金属技术含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷作为残留（如适用）、无菌、细菌具有内毒素。

高压造影注射器 鲁尔圆锥接头

一次性使用高压造影注射器产品鲁尔圆锥接头物理性能检测方法：6%鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪 、鲁尔圆锥接头综合测试仪

鲁尔圆锥接头测试项目：鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏等各项性能。

威夏科技ZZ80369-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪 、ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪 、可一机测试项目可达10项，正负压皆可测，多功能一体机。

鲁尔圆锥接头测试仪

鲁尔圆锥接头测试标准：

GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求

GB T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头

ISO 80369-1～20

6%鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪 、鲁尔圆锥接头综合测试仪 技术参数：

操作界面：简体中文/英文

可编程控制器：PLC/ARM

轴向力：1～100N，误差不大于±0.5%读数；

内水水压：200kPa～400kPa，误差不大于±0.5%读数；

扭 矩：0.01Nm～0.50Nm，误差不大于±0.5%。

正压泄漏率分辨率：0.00001Kpa。

负压泄漏率分辨率：0.00001Kpa。

鲁尔圆锥接头测试仪

产品净重：20kg

外观尺寸：440×350×415（mm）

电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）

整机功率：70W

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度力值传感器

测力机构：内置