ISO 7886-1是关于一次性使用无菌注射器的国际标准，该标准对注射器的各项性能指标进行了详细规定，其中就包括了密封性测试的要求。以下是对ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性气体泄漏仪器的科普：

　　一、概述

　　ISO 7886-1标准：该标准规定了皮下注射器的机械性能，并概述了一次性皮下注射器的规格。它还包括与设备的设计、制造和功能相关的信息，而标准的附件描述了测试这些设备的标准操作程序。在密封性方面，标准要求注射器在正常使用条件下应具有良好的密封性能，以防止药液外泄或空气进入注射器内部。

　　二、测试仪器

　　为了检测注射器的密封性能，特别是器身密合性和气体泄漏情况，通常会使用注射器密封性负压测试仪或一次性注射器密合性正压测试仪等设备。

1. 注射器密封性负压测试仪

   
   

　　原理：采用负压法来模拟注射器在正常使用过程中的密封性能。测试时，被测注射器被放置在一个密闭的测试腔中，测试腔的一端与真空源相连，另一端通过连接管与注射器相连。当测试腔内的压力达到预设的负压值时，注射器内的空气被排出，同时测试腔内的压力也会迅速下降。通过观察测试过程中注射器本体有无泄漏、活塞有无脱落等现象，可以判断出被测注射器的密封性是否符合标准。(注射器密合性正压测试仪）

　　测试步骤：

　　将待测试的注射器安装在测试仪器上，确保注射器的密封部位朝向测试仪器的测试室。

　　根据测试标准的要求，设定测试压力和测试时间，并启动测试仪器。

　　在测试过程中，观察测试仪器上的压力表和显示屏，以获取注射器的密封性能数据。

　　测试完成后，根据测试数据和标准规定，判断注射器的密封性能是否合格。

　　2. 一次性注射器密合性正压测试仪

　　功能：与负压测试仪类似，但可能采用正压法进行测试，具体原理可能略有不同，但目的都是评估注射器的密封性能。

　　应用：在医疗器械生产和质量控制中，用于检测注射器是否存在气体泄漏等密封性问题。

　　通过对注射器密封性的严格测试，可以确保注射器在使用过程中不会因密封不良而导致药液外泄或空气进入，从而保证药物剂量的准确性和患者的用药安全。此外，该测试还有助于企业及时发现生产过程中可能存在的质量问题，并采取相应的改进措施，提高产品质量和安全性。

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