测试环境
测试应在室温环境下进行，通常为15℃ - 35℃，且环境应保持相对稳定，避免气流、温度骤变等外界因素干扰测试结果。
测试设备
需使用专业的注射器密合性负压测试仪，该设备应能够准确施加并测量所需的负压值，精度应满足测试要求。
测试步骤及标准
1. 准备注射器：选取待测试的注射器，确保其外观无明显损坏、刻度清晰等。将注射器活塞推至公称容量刻度线处。
2. 连接测试装置：把注射器通过适配的连接件与负压测试仪连接，保证连接紧密，不漏气。
3. 施加负压：按照标准要求，逐渐施加负压。对于普通注射器，一般施加的负压值为 -50kPa ，并保持此负压至少 10 秒。
4. 观察结果
- 活塞滑动情况：在负压保持期间，观察活塞的滑动。若活塞滑动距离不超过规定值（通常每 10mL 公称容量不超过 2mm ），则符合密合性要求。例如，对于 20mL 的注射器，活塞滑动距离不能超过 4mm 。
- 是否泄漏：同时要观察注射器各部位，包括活塞与筒体接触处、注射针与注射器接口处等，不应有气泡产生或液体泄漏现象。若有任何部位出现气泡或泄漏，即判定该注射器密合性不合格。
注射器密合性负压测试标准旨在确保注射器在临床使用中的安全性和可靠性，通过严格遵循上述标准进行测试，可有效筛选出密封性能良好的注射器产品。
