国内标准

1. GB 8368 - 2018《一次性使用输液器 重力输液式》：这是国内针对一次性使用重力输液式输液器的重要标准。标准明确规定了输液器应能承受一定正压而无泄漏。测试仪需模拟实际使用中可能出现的正压情况，检测输液器管路、滴斗、插头等各部件在相应压力下的密封性。例如，对输液器施加特定数值（如200kPa）的正压并持续一定时间（如15s），观察输液器整体及各关键部位有无液体泄漏。

2. YY 0286.1 - 2017《一次性使用静脉输液针 第1部分：重力输液用静脉输液针》：此标准针对一次性使用静脉输液针。输液器与输液针配套使用，测试仪在检测时也要考虑输液针与输液器连接部位在正压下的密封性。要求在规定的正压（如150kPa）下，连接部位不应有液体泄漏，确保输液过程的安全性。

国际标准

1. ISO 8536 - 4:2016《医用输液器具 第4部分：重力输液用输液器》：该国际标准同样对重力输液用输液器的泄漏正压测试作出规定。强调测试仪应能准确施加和维持稳定的正压，模拟实际临床使用场景。规定了不同规格输液器应承受的正压范围及测试方法，比如对于特定内径的输液器管路，要在相应正压值下检测，保证输液器在国际市场上的质量一致性和安全性。

2. ISO 9626:2017《一次性使用无菌皮下注射针》：虽然主要针对注射针，但当与输液器配合使用时，其连接部分的密封性也需符合相关正压泄漏要求。测试仪在检测时要涵盖这方面内容，确保整个输液系统在正压条件下的完整性，防止因连接部位泄漏导致药物损失或污染等问题。