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输液器泄漏正压测试仪符合哪些标准

发布时间:25-07-14     文章作者:威夏科技

首先,在设计与制造方面,要遵循相关的机械制造标准。测试仪应具备良好的结构稳定性,其外壳、测试腔体等部件的材质要坚固耐用,能承受一定强度的压力且不易变形,以保证测试过程的稳定性和准确性。

从性能指标角度,测试仪的压力测量精度至关重要。需符合医用检测设备高精度要求的标准,压力测量误差要控制在极小范围内,例如在规定测试压力区间内,误差应不超过±0.5kPa ,以便精确检测输液器在不同正压下的泄漏情况。其压力输出范围也需符合标准规定,要能够覆盖输液器实际使用中可能承受的正压范围,通常应至少满足0 - 300kPa 的输出范围,以模拟各种可能的临床输液场景。

测试仪对泄漏检测的灵敏度同样有标准要求。应能精准检测到极细微的泄漏,依据相关标准,对于规定孔径的模拟泄漏,测试仪要能可靠地检测并作出响应,如能检测到直径0.1mm 及以下微小泄漏孔产生的泄漏量变化。

在电气安全方面,测试仪要满足医用电气设备的安全标准。必须具备完善的接地保护措施,防止漏电对操作人员和被测输液器造成安全隐患。其电气绝缘性能也要符合标准规定,在潮湿、高温等不同环境条件下,都能保证电气系统稳定运行且无漏电风险。

此外,测试仪的操作界面设计应符合人体工程学和易用性标准。操作应简单便捷,显示信息清晰明了,方便操作人员快速准确读取测试数据,同时要有良好的人机交互体验,如配备直观的按键或触摸操作界面,便于设置测试参数和记录测试结果。