测试原理
- 正压测试仪:通过向输液器内部充入高于外界大气压的气体,模拟输液过程中液体对输液器产生的压力。气体在一定压力下,如果输液器存在泄漏点,气体会逸出,测试仪通过检测压力变化或是否有气体泄漏来判断输液器是否泄漏。
- 负压测试仪:它是在输液器内部营造低于外界大气压的环境。外界空气会在压力差作用下,试图进入输液器内部。若输液器有泄漏处,空气会流入,测试仪据此检测出泄漏情况。
测试场景
- 正压测试仪:主要用于模拟输液时,药液从输液瓶(袋)经输液管流向人体的过程。在此过程中,液体靠重力和输液瓶(袋)悬挂高度产生的压力推动,正压测试仪模拟这种正向压力,检测输液器在正常输注压力下的密封性。
- 负压测试仪:常用于检测输液器在一些特殊情况下的密封性,如回血或抽液时,输液器内部会出现负压。负压测试仪模拟这些负压场景,查看输液器能否承受负压而不发生泄漏。
测试指标
- 正压测试仪:重点关注输液器能承受的最大正压数值以及在特定正压下是否有泄漏。不同规格输液器承受正压能力不同,如用于常规输液和快速输液的输液器,正压测试指标要求有差异。
- 负压测试仪:主要衡量输液器能承受的最大负压值以及在特定负压下的泄漏状况。例如,用于抽取血液样本的输液器,需在一定负压下保证不泄漏,以确保采血顺利。
对输液器影响
- 正压测试仪:正压过大可能导致输液器管路膨胀甚至破裂,尤其是对材料韧性和强度不足的输液器。所以要严格控制正压测试值在合理范围。
- 负压测试仪:负压测试时,若负压过大,可能使输液器管壁向内塌陷,影响其内部结构。对于一些较薄或材质较软的输液器部件,负压过大可能造成不可逆变形,影响后续使用。