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输液器泄漏正压测试仪合格标准

发布时间:25-07-14     文章作者:威夏科技

输液器作为医疗过程中极为重要的器具,其质量关乎患者的安全与治疗效果。输液器泄漏正压测试仪用于检测输液器承受正压时的泄漏情况,以下是其合格标准:

一、测试环境

1. 温度:应在(23±2)℃的环境温度下进行测试,以确保测试结果不受温度波动影响,使测试数据具有准确性和可重复性。

2. 湿度:相对湿度保持在(50±10)% 的范围内,避免因湿度过高或过低导致输液器材料性能变化,从而影响泄漏测试结果。

二、测试仪性能要求

1. 压力测量精度:测试仪压力测量的精度应达到±0.5kPa,确保能准确测量输液器在正压下的压力数值,为判断是否泄漏提供可靠依据。

2. 压力控制稳定性:在测试过程中,测试仪输出的正压力应能保持稳定,波动范围不得超过±1kPa,保证输液器所承受压力稳定,避免因压力波动造成误判。

三、输液器测试合格标准

1. 连接部位:将输液器与测试仪连接,向输液器施加 200kPa 的正压力,持续 15 秒。连接部位,如输液管与针头、输液管与滴斗等连接处,应无液体泄漏现象。轻微的渗漏都可能导致细菌进入输液系统,危害患者健康,所以连接部位必须保证严格密封。

2. 管路本体:同样在 200kPa 正压力下持续 15 秒,输液器管路本体不能有任何可见的液体渗出。管路的完整性至关重要,微小的破损或泄漏在临床使用中可能导致输液不畅、药物浪费甚至引发医疗事故。

3. 排气装置:带有排气装置的输液器,在上述正压条件下,排气装置应能正常工作且不发生泄漏。排气装置需保证在排除空气的同时,阻止液体流出,以维持输液过程的顺畅与安全。

只有符合上述所有合格标准的输液器,才能确保在临床输液过程中安全可靠地使用,避免因泄漏而产生的各种风险,保障患者的医疗安全。