一、适用范围

本标准适用于测定各类注射针针尖刺穿力的测试仪，涵盖不同规格和用途的注射针，如医用注射器配套注射针等。

二、技术要求

1. 测量范围：测试仪测量范围应能覆盖常见注射针针尖刺穿力的数值范围，一般建议下限不高于0.1N，上限不低于10N 。

2. 精度：测试仪的精度至关重要，其示值误差应不超过±1%，重复性误差不超过1% ，确保测量数据的准确性和可靠性。

3. 试验速度：具备可调节的试验速度功能，常见速度范围为（10±1）mm/min 至（100±5）mm/min，能满足不同标准对试验速度的要求。

4. 测力系统：测力系统应采用高精度传感器，线性度良好，保证在测量过程中精准捕捉针尖刺穿力变化。

5. 数据记录与显示：可实时记录并直观显示测试过程中的刺穿力数据，显示分辨率不低于0.01N，同时具备数据存储功能，方便后续查看和分析。

三、校准要求

1. 定期校准：测试仪应定期进行校准，校准周期一般不超过一年。校准需使用经计量认证的标准测力装置。

2. 校准方法：在校准过程中，将标准测力装置与测试仪连接，按照从小到大的顺序施加不同量级的力，记录测试仪显示值与标准测力装置示值，计算示值误差。若误差超出规定范围，需对测试仪进行调整或维修。

四、试验环境

1. 温度：试验应在（23±2）℃的环境温度下进行，避免温度对注射针材料性能和测试结果产生影响。

2. 湿度：相对湿度应控制在（50±10）% ，防止湿度变化导致针尖生锈或材料受潮变形，影响刺穿力测试准确性。

五、操作规范

1. 仪器准备：接通电源，预热一定时间使仪器达到稳定工作状态，检查仪器各项参数设置是否正确。

2. 样品安装：将注射针牢固安装在测试仪的夹具上，确保针尖与测试平面垂直且位置准确。

3. 测试过程：启动测试，按照设定速度使针尖接触并刺穿测试材料，记录测试仪显示的最大刺穿力数值。

4. 结果处理：对多次测试数据进行统计分析，计算平均值、标准差等，依据相关标准判断注射针针尖刺穿力是否合格。