一、ISO 标准

1. ISO 9626：该标准规定了注射针的通用要求，包括针尖刺穿力的测试方法。其对测试的环境条件（如温度、湿度等）进行了明确界定，要求在相对稳定的环境下进行测试，以确保测试结果的准确性和可重复性。同时，详细说明了测试仪的技术参数，如力的测量精度、加载速度等，确保测试仪能够精确测量针尖刺穿力。

2. ISO 7864：针对自毁式注射针，该标准对其针尖刺穿力也有相应规定。测试仪需满足在特定测试流程下，准确测量自毁式注射针针尖刺穿模拟皮肤等材料所需的力，保证自毁式注射针在临床使用中的性能可靠。

二、GB 标准

1. GB 15810：中国国家标准中，此标准等同采用了 ISO 9626 的相关内容。它明确指出，测试仪要具备稳定的测力系统，能够对注射针针尖在垂直于测试材料表面方向施加力，并精确记录刺穿瞬间的力值。同时，对测试仪的校准和维护也提出要求，定期校准以确保测量数据的精确性。

2. GB/T 1962.1：在医用注射器配套注射针的标准中，也涉及到针尖刺穿力的测试要求。测试仪需符合一定的结构和性能规范，能够模拟实际使用中注射针接触皮肤等组织的过程，测量出真实有效的刺穿力数据，以保障注射针产品质量符合临床应用标准。

这些标准从不同方面规范了注射针针尖刺穿力测试仪的技术要求、测试方法等，确保测试仪所测得的数据真实可靠，为注射针产品质量提供有力保障，从而保障医疗使用安全。