一、适用范围

本标准适用于各类针灸针韧性测试，旨在规范测试流程，确保针灸针在临床使用中具备合适的韧性，保障医疗操作的安全性与有效性。

二、测试环境要求

1. 温度：测试应在（23±2）℃的环境温度下进行，以避免温度对针灸针材料性能的影响。

2. 湿度：相对湿度保持在（50±10）%，防止湿度导致针灸针生锈或材料性能改变，影响测试结果准确性。

三、测试仪要求

1. 结构：测试仪应具备稳定的框架结构，能牢固夹持针灸针，且在测试过程中不产生晃动或位移。

2. 加载装置：加载装置需能够精确控制施加的力，力的测量精度应达到±0.1N，加载速率可在0.1 - 10N/s范围内连续可调。

3. 位移测量：能够准确测量针灸针弯曲时的位移，位移测量精度达到±0.01mm。

四、测试步骤

1. 样品准备：随机抽取至少10根针灸针作为测试样品，确保样品外观无明显缺陷。

2. 安装样品：将针灸针一端牢固夹持在测试仪的夹具上，夹持长度为10mm，露出夹具部分长度根据针灸针规格确定，但一般为50mm。

3. 设置参数：根据针灸针的规格，设定加载速率为1N/s，加载力逐渐增加直至针灸针出现可见的永久变形或断裂。

4. 测试过程：启动测试仪，缓慢施加力，实时记录力和位移数据。当针灸针出现永久变形，即卸载力后，针灸针不能恢复到初始直线状态时，记录此时的力值F1；若针灸针断裂，则记录断裂时的力值F2。

五、结果判定

1. 合格标准：对于同一批次针灸针，若至少90%的样品在测试过程中，其出现永久变形时的力值F1不小于规定的最小韧性力值，且无断裂现象，则判定该批次针灸针韧性合格。规定的最小韧性力值应根据不同规格的针灸针，依据相关行业标准或临床需求确定。

2. 不合格处理：若不符合上述合格标准，则判定该批次针灸针韧性不合格，需进一步分析原因，对生产工艺进行改进或对产品进行处理。