一、数据收集
本次针对医疗器械正负压测试仪进行数据收集,收集了涵盖不同使用场景与时间段内的多组正负压数据,包括设定值、实测值、稳定时间等关键参数。收集过程严格遵循相关标准规范,确保数据的准确性与可靠性。
二、数据分析
1. 正负压设定值与实测值偏差分析
经过对比分析发现,大部分数据中,正压设定值与实测值偏差在±2%以内,负压设定值与实测值偏差在±3%以内,符合医疗器械对于正负压精度的一般要求。但仍有少量数据偏差超出此范围,经进一步排查,发现主要原因是测试环境中的微小气流扰动以及设备使用时间较长,部分传感器出现轻微老化。
2. 稳定时间分析
正压稳定时间平均为[X]秒,负压稳定时间平均为[X + 2]秒。稳定时间受测试样品的密封性影响较大,密封性越好,稳定时间越短。同时,发现随着测试仪使用次数增多,稳定时间有逐渐延长的趋势,推测与设备内部气路系统的磨损有关。
3. 数据波动分析
在测试过程中,正负压数据存在一定程度的波动。正压波动范围在±[X]Pa,负压波动范围在±[X + 5]Pa。对波动数据进行频谱分析后发现,部分高频波动是由于设备内部的电子元件干扰所致,低频波动则与气泵的工作稳定性相关。
三、结论与建议
1. 结论
整体而言,该医疗器械正负压测试仪在大部分情况下能够满足测试需求,具有一定的准确性与稳定性。但随着使用时间增长和测试环境变化,出现了一些影响测试精度和稳定性的问题。
2. 建议
针对传感器老化问题,定期对设备进行校准与维护,及时更换老化传感器。对于气路系统磨损导致稳定时间延长的情况,建议定期清洁气路,并根据磨损程度适时更换气路部件。为减少环境气流扰动对测试的影响,可在测试区域增加防风装置。此外,针对电子元件干扰和气泵稳定性问题,对设备的电子线路进行优化,并定期检查气泵,确保其正常工作。通过这些措施,可进一步提升医疗器械正负压测试仪的性能与可靠性。