外观与结构

1. 外观：测试仪表面应平整、光洁，无明显划痕、裂缝、变形等缺陷。各部件连接应牢固，无松动现象。显示屏应清晰，按键操作应灵活、可靠，标识应清晰、准确，易于识别和理解。

2. 结构：具备合理的结构设计，便于安装、拆卸笔式注射器。对于模拟人体注射部位的部件，应具有适当的弹性和质地，以尽可能模拟真实注射情况。同时，测试仪应设置必要的防护装置，防止在测试过程中对操作人员造成意外伤害。

性能指标

1. 剂量准确性：能精确测量笔式注射器设定剂量与实际注射剂量的偏差。误差范围应控制在极小范围内，例如，对于小剂量（如0.1 - 1单位），误差不超过±0.05单位；对于较大剂量（1 - 10单位），误差不超过±0.2单位。

2. 注射力测试：可准确测量笔式注射器在注射过程中的推注力和回弹力。推注力应在一定合理区间内，以确保患者注射时既不过于费力，又能保证药剂正常注射，如一般推注力应在10 - 30N之间。回弹力应尽可能小，避免药剂回流，影响注射效果。

3. 重复性：在相同测试条件下，对同一笔式注射器多次测试，各项测量结果的重复性应良好。例如，多次测量剂量准确性，每次测量结果与平均值的偏差应不超过±0.1单位；注射力的多次测量结果偏差应不超过±2N。

4. 泄漏测试：能够有效检测笔式注射器在注射过程中和注射完成后是否存在药剂泄漏情况。测试压力应模拟实际使用中可能遇到的最大压力，如在超过正常注射压力1.5倍的压力下保持一定时间（如30秒），观察注射器各部件连接处、针头接口处等部位无泄漏现象。

环境适应性

1. 温度：在一定温度范围内（如5℃ - 40℃），测试仪应能正常工作，各项性能指标不应有明显波动。

2. 湿度：相对湿度在30% - 80%的环境条件下，测试仪应能稳定运行，不出现因潮湿导致的电气故障或性能下降。