随着微创医疗技术的发展，兼具活检与注射双重功能的大同活检针在临床应用中愈发广泛——它既能精准获取组织样本用于病理检测，又能在活检后直接完成局部药物注射，减少重复穿刺对患者的创伤。但这类多功能活检针的临床安全性，核心依赖于连接部位的密封性：若密封失效，可能引发空气栓塞、药液泄漏、样本污染等风险，直接影响诊疗效果甚至患者安全。因此，配套的密封性测试仪成为保障其质量的关键工具。

一、连接密封性的核心风险与测试必要性

大同活检针的连接部位主要涉及针体与注射器、导管或其他辅助装置的接口。密封失效的潜在危害包括：

1. 负压环境下的空气泄漏：活检时需借助负压抽取组织样本，若接口密封差，空气进入会稀释负压，导致样本获取不足；

2. 正压注射时的药液泄漏：注射药物时，接口泄漏会造成药效损失，还可能污染操作区域；

3. 交叉污染风险：泄漏的体液或药物可能接触外界环境，或导致不同患者样本交叉污染；

4. 临床操作中断：密封失效需重新操作，增加患者痛苦与医疗成本。

因此，在活检针出厂前、临床使用前，均需通过密封性测试仪对连接部位进行严格检测，确保符合医疗行业的密封性能标准。

二、密封性测试仪的测试逻辑与核心要点

密封性测试仪针对大同活检针的连接密封，采用模拟临床实际工况的测试方法，核心要点包括：

1. 压力模式匹配：根据活检针的两种功能（活检负压、注射正压），分别设置测试压力：

- 负压测试：模拟活检时的真空环境（通常为-0.08MPa至-0.1MPa），持续测试30秒以上，检测接口是否漏气；

- 正压测试：模拟注射时的压力（通常为0.1MPa至0.2MPa），持续测试15秒以上，检测是否有药液泄漏（或通过气体泄漏量换算）；

2. 泄漏量阈值判定：测试仪内置高精度传感器，可检测微小泄漏（如≤1×10^-6 Pa·m³/s），若泄漏量超过行业规定阈值，则判定为不合格；

3. 模拟真实连接：测试时使用与临床一致的接口规格（如鲁尔接口等），确保连接方式与实际操作无差异。

三、测试操作流程与注意事项

为保证测试结果准确，需遵循标准化操作流程：

1. 准备阶段：

- 检查活检针接口：确认无变形、裂纹、毛刺等缺陷；

- 清洁连接部件：去除接口处的油污、杂质，避免影响密封；

- 连接测试装置：将活检针与测试仪的模拟接口紧密连接，确保无松动；

2. 参数设置：

- 选择测试模式（负压/正压）；

- 输入对应压力值与测试时长；

3. 启动测试：

- 启动测试仪，观察压力稳定情况；

- 测试过程中保持装置静止，避免振动影响；

4. 结果判定与记录：

- 若测试仪显示泄漏量在允许范围内，则判定合格；

- 记录测试日期、压力值、泄漏量等数据，便于追溯；

5. 后续处理：

- 测试后对活检针（可重复使用部分）进行消毒，测试仪清洁后归位。

注意事项：

- 定期校准测试仪：建议每3个月校准一次，确保传感器精度；

- 避免重复测试损伤接口：同一活检针测试次数不超过3次（一次性产品测试后报废）；

- 环境要求：测试在20℃±5℃、相对湿度≤60%的清洁环境中进行，避免温湿度影响密封性能。

四、总结

对于大同地区生产或使用的兼具注射功能的活检针而言，密封性测试仪不仅是质量控制的工具，更是临床安全的“守护者”。通过严格的连接密封性测试，可有效规避潜在风险，确保活检与注射操作的精准性、安全性，为患者提供更可靠的医疗服务。同时，规范的测试流程也符合医疗行业的质量管控要求，推动微创诊疗技术的健康发展。